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TECHNICAL ARTICLESTOC-3000在清潔驗(yàn)證中的應(yīng)用實(shí)例分析
2019-08-14 在制藥行業(yè),同一設(shè)備可能會(huì)用于多種產(chǎn)品的生產(chǎn),在藥品生產(chǎn)結(jié)束后,對(duì)生產(chǎn)用到的相關(guān)設(shè)備進(jìn)行有效的清潔,清潔驗(yàn)證即對(duì)清潔規(guī)程的效力進(jìn)行確認(rèn),通過(guò)科學(xué)的方法采集足夠的證據(jù),以證實(shí)按規(guī)定的方法清潔后的設(shè)備能始終如一的達(dá)到預(yù)定的清潔標(biāo)準(zhǔn)。在GMP條款中,關(guān)于清潔、防止交叉污染的的條款一再被強(qiáng)調(diào),早在1963年美國(guó)頒布GMP條例(133.4)中就寫到“生產(chǎn)設(shè)備必須保持潔凈有序的狀態(tài)”。為了達(dá)到相關(guān)法規(guī)規(guī)范的要求,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證產(chǎn)品的殘留可以通過(guò)一定的清潔程序從設(shè)備表面清除,并提供書面...TOC-3000toc分析儀廠家系統(tǒng)適用性驗(yàn)證
2019-07-30 TOC-3000型總有機(jī)碳分析儀可檢測(cè)制藥用水、注射用水、純化水、生活飲用水及其水源水中的總有機(jī)碳含量,其中制藥用水、注射用水的質(zhì)量控制關(guān)乎人體生命健康,故醫(yī)藥行業(yè)對(duì)總有機(jī)碳的檢測(cè)、監(jiān)測(cè)存在特殊要求,總有機(jī)碳分析儀的系統(tǒng)適用性就是其中要求之一。系統(tǒng)適用性試驗(yàn)是一種檢驗(yàn)TOC分析儀氧化能力的方法,還可以檢測(cè)探測(cè)器偏移的情況。美國(guó)藥典USP31---中寫道“用經(jīng)校正的儀器以本法作在線測(cè)試或離線的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試,應(yīng)進(jìn)行周期性系統(tǒng)適用性試驗(yàn)?!薄吨袊?guó)藥典2015版》中規(guī)定:“所用儀器應(yīng)經(jīng)...燃燒法和紫外過(guò)硫酸鹽催化法測(cè)試染料樣品TOC的結(jié)果比對(duì)
2019-07-17 總有機(jī)碳(TotalOrganicCarbon,簡(jiǎn)稱TOC)是以碳含量表示水體中有機(jī)化合物總量的綜合指標(biāo)。近年來(lái),國(guó)內(nèi)外廠家已經(jīng)研制出各種類型的TOC分析儀,得到很好應(yīng)用。燃燒法(干法)和紫外過(guò)硫酸鹽消解法(濕法)是目前測(cè)試水質(zhì)TOC含量的主流方法,被、國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。燃燒法總有機(jī)碳分析儀擁有的消解效率、測(cè)試范圍寬等優(yōu)點(diǎn),但是耗材消耗量大、維護(hù)復(fù)雜;紫外過(guò)硫酸鹽消解法總有機(jī)碳分析儀的檢測(cè)靈敏度高,檢出限低,維護(hù)方便,但是消解效率低、測(cè)量范圍窄。所以針對(duì)不同樣品的測(cè)試需求,選擇適...水質(zhì)TOC含量檢測(cè)-含固體、懸浮物的水樣前處理
2019-07-17 TOC分析儀廠家介紹在水質(zhì)TOC測(cè)試的應(yīng)用中,含有固體、懸浮物的樣品對(duì)TOC含量的測(cè)試引入了很多不確定因素,對(duì)測(cè)試結(jié)果影響非常大,甚至?xí)l(fā)儀器故障,因此,很多用戶對(duì)含有固體、懸浮物的樣品測(cè)試存在困擾。在此背景下,我們對(duì)測(cè)試含有固體、懸浮物的樣品提出一些建議。對(duì)測(cè)定值的影響因?yàn)樵趹腋∥镔|(zhì)中經(jīng)常含有TOC,在含有懸浮固體樣品的TOC分析中有時(shí)結(jié)果變化很大。當(dāng)用兩臺(tái)不同的TOC分析儀分析同一樣品時(shí),這種現(xiàn)象尤其明顯;如果懸浮固體處理的方式?jīng)]有把控好,則不能得到很好的測(cè)試結(jié)果,具體...矯正紫外分光光度計(jì)讓測(cè)量結(jié)果更準(zhǔn)確
2019-07-11 矯正紫外分光光度計(jì)讓測(cè)量結(jié)果更準(zhǔn)確紫外分光光度計(jì)的校正方法:分光光度法的重要的一個(gè)物理化學(xué)量是吸光度。為了獲得準(zhǔn)確的研究結(jié)果,準(zhǔn)確測(cè)得樣品溶液的吸光度是非常重要的。一般,分析結(jié)果的不可靠性與偶然誤差和系統(tǒng)誤差有關(guān)。偶然誤差影響測(cè)量的精密度,可通過(guò)足夠數(shù)量測(cè)量的統(tǒng)計(jì)處理來(lái)減少;系統(tǒng)誤差影響測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確度,可在大體相同實(shí)驗(yàn)條件下,用比較一種物質(zhì)的準(zhǔn)確測(cè)量結(jié)果,使系統(tǒng)誤差統(tǒng)一起來(lái)。而分光光度計(jì)的系統(tǒng)誤差(波長(zhǎng)校正、分光光度計(jì)的慢散光、放大器的線性響應(yīng)、暗電流和比色皿的光程)和操作...Copyright © 2025上海元析儀器有限公司 All Rights Reserved 備案號(hào):滬ICP備19006507號(hào)-2
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